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Lleva tu producto al mercado
Convierte los requisitos regulatorios en una ruta clara para registrar medicamentos y dispositivos médicos.
Expertos en salud · México y Latinoamérica
MIVA HEALTH
Consultoría especializada para la industria de la salud
Tu aliado en regulación, calidad y seguridad de producto. Te ayudamos a entender lo que tu operación necesita y a avanzar con respaldo especializado en México y Latinoamérica.
Sistema de Gestión de Calidad certificado · ISO 9001:2015
Tus retos. Nuestra especialidad.
La experiencia en salud que tu siguiente paso necesita.
En MIVA HEALTH conectamos conocimiento regulatorio, de calidad y técnico para acompañar a empresas farmacéuticas y de dispositivos médicos en México y Latinoamérica.
Conoce MIVA HEALTH02
Fortalece tu sistema de calidad
Identifica brechas, organiza tu documentación y prepara tu operación para auditorías.
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Respalda tus procesos con evidencia
Calificación de equipos, validación de procesos y calibración para respaldar una operación confiable.
Nuestros servicios
Servicios de alto impacto
para tu negocio
¿Vas a registrar tu producto?
Registro de productos
Acompañamiento regulatorio para registrar tus productos en México y Latinoamérica.
¿Te preparas para una auditoría?
Sistemas de Gestión de la Calidad
Implementa o fortalece tu sistema de calidad para atender los requisitos de tu operación.
¿Necesitas calificar tus equipos?
Calificación y validación de equipos y procesos
Respalda la calificación de tus equipos y la validación de tus procesos de fabricación.
¿Gestionas la seguridad de tu producto?
Farmacovigilancia y tecnovigilancia
Gestiona la vigilancia de seguridad de medicamentos y dispositivos médicos conforme a la regulación.
¿Necesitas mediciones confiables?
Metrología
Calibra instrumentos de temperatura, presión y humedad para obtener mediciones confiables.
Trayectoria
Nuestra experiencia en cifras
Más de 385 servicios ejecutados con éxitopara la industria farmacéutica, biotecnológica y de la salud
+130 servicios
Calificación de equipos y sistemas críticos
- HVAC y cuartos limpios
- Autoclaves, hornos y sistemas de cadena de frío
- Calificaciones DQ, IQ, OQ y PQ
- VEMEC conforme a NOM-059-SSA1
+100 servicios
Mantenimiento y calibración de equipos
- Dataloggers
- Autoclaves
- Sistemas HEPA
+50 registros
Registros sanitarios y licencias sanitarias
- Expedientes CTD de medicamentos
- Dispositivos médicos de clases I, II y III
- Licencias y permisos
+35 auditorías
Auditorías y cumplimiento
- Auditorías a proveedores
- Inspecciones de calidad
- Auditorías de farmacovigilancia y tecnovigilancia
+20 gestiones
Sometimientos y gestiones ante COFEPRIS
- Registros y renovaciones
- Respuestas a prevenciones o requerimientos
- Modificaciones de registros
+25 consultorías
Consultoría regulatoria especializada
- Análisis de riesgos AMEF
- Expedientes de cumplimiento
- Procedimientos de importación
+25 operaciones
Servicios logísticos y acondicionamiento
- Renta de dataloggers
- Acondicionamiento secundario
- Copias certificadas
Nuestro equipo
MIVA HEALTH:
Tu socio estratégico para transformar la salud en LATAM
Somos un equipo multidisciplinario de expertos en la industria del cuidado de la salud, dedicados a acelerar el acceso de terapias innovadoras al mercado latinoamericano. Te brindamos la guía y el apoyo que necesitas para alcanzar tus objetivos de manera eficiente y exitosa.
Solicitar una consultaNuestro proceso
Conoce cómo trabajamos
Tus necesidades y tus planes son el punto de partida. Entendemos tu producto y los objetivos de tu negocio.
Diseñamos el servicio considerando los tiempos de entrega, la regulación local y tu presupuesto.
Te mantenemos informado durante todo el proceso y adaptamos el proyecto a tus necesidades.
Revisamos cada servicio y proyecto continuamente, hasta tu entera satisfacción.
La confianza de nuestros clientes
Testimonios
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Nuestro compromiso con la calidad
Nuestros certificados
ISO9001:2015CERTIFIED
Certificación ISO 9001:2015 del Sistema de Gestión de Calidad por G-CERTI Co., Ltd.
Hablemos de tu próximo proyecto
Cuéntanos tu necesidad y un especialista de MIVA HEALTH te contactará para orientarte.