Miva Health cuenta con un equipo efectivo de asuntos regulatorios y médicos para registrar su producto en el territorio mexicano y latinoamericano de la manera más rápida y de acuerdo con sus necesidades.
Miva Health cuenta con un equipo efectivo de asuntos regulatorios y médicos para registrar su producto en el territorio mexicano y latinoamericano de la manera más rápida y de acuerdo con sus necesidades.
Nuestra División de Asuntos Regulatorios de medicamentos lo ayudará a encontrar la mejor vía de sometimiento para registrar su producto en México y América Latina con un sólido conocimiento de la regulación local. La gestión del ciclo de vida del medicamento incluye los cambios a lo largo del tiempo que pueden incluir cualquier modificación o actualización del registro. Nuestro servicio incluye el asesoramiento para importar y clasificar correctamente el producto.
Las moléculas nuevas son medicamentos que contiene un principio activo que no ha sido previamente utilizados en México así mismo su eficacia, seguridad e indicación terapéutica no esta completamemente documentada.
Por lo que comprenden:
Medicamentos con un ingrendiente activo de origen sintético o semisintitético que previamente ha vencido su patente, equivalente al medicamento innovador.
Medicamentos con un ingrediente activo producto de un extracto hierbas, plantas o frutas.
Medicamentos con un ingrediente activo producto de la biotecnología que previamente ha vencido su patente, equivalente al medicamento innovador.
Medicamento para el tratamiento de enfermedades raras (menos de cinco personas por cada 10 mil habitantes).
Nuestra División de Asuntos Regulatorios de Dispositivos Médicos lo ayudará a encontrar la mejor vía de sometimiento para registrar su producto en América Latina con un sólido conocimiento de la regulación local. La clasificación correcta del nivel de riesgo ( I, II , III, IV) y la categoría son esenciales para registrar e importar su producto.
