Nuestra División de Calidad le apoyará a implementar o mejorar un sistema de gestión de calidad para su empresa o lugar de fabricación. La competencia exige un estándar de alta calidad para los productos sanitarios y el cumplimiento de la normativa.
Nuestra División de Calidad le apoyará a implementar o mejorar un sistema de gestión de calidad para su empresa o lugar de fabricación. La competencia exige un estándar de alta calidad para los productos sanitarios y el cumplimiento de la normativa.
ISO 13485:2016.
ISO 9001:2015.
ICH Q10.
NOM-059-SSA1-2015.
NOM-241-SSA1-2021.
FEUM 5th Edición.
Evaluación inicial.
Análisis de las deficiencias.
Documentación, creación, implementación y capacitación de SOP.
Segunda evaluación.
Correcciones de hallazgos del Sistema de Gestión de Calidad.
Auditorías para proveedores y distribuidores.
Auditorías internas para verificación del cumplimiento de la calidad.
GXP’s.
Programa de Calificación de Auditores.
Interpretación e implementación de las normas de Calidad.
Elaboración de protocolos de calificación de personal.
